医院诊间经常张贴临床试验讯息,但不少病患总担心是否成为白老鼠而却步;事实上,国内临床试验有法规与伦理规范,且严格控管风险,建议受试者充分与医师讨论,详读同意书了解相关权益,并依照计画按时回诊。
万芳医院成立临床试验中心门诊
因应国际临床试验的发展与趋势,万芳医院成立「临床试验中心门诊」,并举办卫教推广活动,邀请卫生福利部、医药品查验中心,以及执行试验的医师,为民众解答。
加速新药上市 造福更多病患
何谓临床试验?万芳医院研究部主任卢孟良说明,药物从研发到上市需要数十年的,临床试验的目的在于评估药品,应用人体是否效果好、副作用少,可加速药物上市时间,造福更多病患。虽然并非完全没有风险,但执行前会藉由详细审查、伦理规范、法律依据把关,相关权益也不会因签署受试者同意书而减少。
受试者安全 第一优先考量
万芳医院临床试验中心主任宋家莹犟调,受试者安全是临床试验第一优先考量,而执行临床试验的关键,取决于医师与病患间的互相信任,过程中医师、护理人员及厂商,都会仔细评估;一旦有任何危及身体健康的状况,将立即暂停试验,并由专业医护人员协助处理。
试验严格控管 风险可降最低
卫福部医事司司长石崇良表示,临床试验绝对不是将人类当作白老鼠研究,而是在法规与伦理的规范下,给予病患全新的治疗契机,且研究团队也会严格控管,将风险降至最低。