日本小林制药旗下红麴保健食品导致多人住院甚至洗肾，紧急回收下架。

日本小林制药爆出旗下红麴保健食品导致多人洗肾、紧急下架，截至26日，76人因肾脏出问题住院，其中多人需洗肾。小林制药坦承，目前掌握1起死亡桉例，疑似与服用红麴保健食品有关。食药署查验后表示，小林制药回收的3项机能性保健食品未有申请输入我国的查验纪录，但国内有2家业者输入该公司红麴原料，共56批报验纪录、共1万1115公斤，已通知输入业者办理回收。

小林制药宣布召回3款产品
日本经济新闻报导，小林制药本月22日宣布自行回收部分含有红麴成分的保健食品，因为有人服用这些产品后出现肾脏疾病症状。住院人数共增至76人，有些人一度需要洗肾。

日本放送协会（NHK）报导，死亡个桉在2021年4月至2024年2月约3年间，持续购买“红麴降胆固醇锭”，1天服用3粒。另外，使用小林制药红麴原料的宝酒造公司公主动回收日本酒，台湾也发现有2家公司进口，已要求此2间公司回收此款日本酒。

小林制药紧急宣布召回3项保健食品，26日在官网声明证实，一名消费者连续3年服用公司回收的一款红麴保健品，罹患肾脏疾病后不幸身亡，目前仍在调查死因与产品间的因果关係。

我业者进口1万公斤原料　酒也遭殃
除了用于自家商品，小林制药还将红麴原料卖给给日本、台湾等地52家公司，已有厂商相继宣布召回产品。

台湾是否有相关进口纪录？卫生福利部食品药物管理署署副署长林金富表示，该公司发布回收的3巷机能性保健食品未有申请输入我国的查验纪录，但有2家国内输入业者有输入该公司“红麴原料”的纪录，统计111年1月1日至113年3月22日计有56批报验纪录，已同步通联该2家输入业者办理回收，边境也已经停止该公司红麴相关产品及原料输入查验申请。

目前2家台湾业者有输入日本小林制药公司红麴原料，56批报验纪录、共1万1115公斤，业者皆已进行通报。食药署提醒食品业者，倘有使用或贩售小林制薬之红麴相关原料或产品，请依日本原厂通知或建议，停止使用、贩售及自主下架，并应依食品安全卫生管理法第7条第5项，落实自主通报，倘有使用或贩售但未通报者，依同法第47条，可处新台币3万至300万元罚锾等。

小林制药红麴保健食品导致肾病原因为何？林金富说，已行文询问台北驻日经济文化代表处与日本企业在台代表等相关单位，盼儘速获得相关资讯。至于日本红麴原料是否可能为橘霉素污染？他指出，食药署于108至112年共抽验市售红麴制品199件，其中红麴膳食补充品（胶囊锭状食品）12件，橘霉素检验结果均未检出，实际原因还不确定。

另外，财政部国库署表示，日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以“期间限定”方式进行贩售之“松竹梅白壁蔵‘澪（みお）’ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉”（300毫升及750毫升），因该酒品使用小林制药公告回收之红麴原料作为着色剂。我国曾有2家业者进口该酒品，已请进口业者办理市面回收，并吁请购买该酒品之消费者切勿饮用，且向进口业者洽询回收酒品相关事宜。

国内2业者紧急回收
对此，大医生技表示，旗下红麴胶囊每一批皆有正式COA及第三方单位检验，包含橘霉素、有害微生物、西药、重金属及其他已知各项有害物质皆未检出。近日由于日本小林红麴于日本原厂验出未知物质，为了安全，大医生技健字号红麴胶囊已于第一时间预防性下架、停止供货，若民众目前仍有大医生技健字号红麴胶囊产品，请暂停食用。相关退货问题可拨打客服专线。

三合兴产业股份有限公司也表示，鑑于日本小林制药生产红麴原料停止使用和自主回收通知，将进行自主管理作业，并呼吁下游业者已制成品先行停止销售，原料儘速退回、收回，已制成品待日方通知再行后续处理，并请勿再食用。国内尚未接获有关健康受害通报，日方原厂也仍在查证不明原因中，造成下游业者及消费者困扰与忧虑，由衷表达歉意！

毒物医：太多人同时出现不良反应，很不寻常
林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海表示，根据研究，红麴具有降胆固醇的效果，在国内国外都是安全产品，食药署过去几年检验都未验出橘霉素。

到底为何会出现肾病？颜宗海认为，红麴发酵过程可能产生橘霉素，量大恐有肾毒性，世界卫生组织（WHO）列为第3级致癌物，但其他化合物污染也可能致病。

他表示，小林制药红麴保健食品事件，据了解有13人出现不良反应，2人需洗肾，“这次很不寻常”，真正原因还很难说，只能静待日本调查结果，釐清是否有橘霉素污染。

他呼吁，民众吃红麴保健食品主要是希望降低胆固醇，事实上，饮食控制、适当运动、药物治疗都是有效方式。

中原大学生物科技系副教授招名威表示，红麴事件主要问题不是主元素红麴本身，而是原料在制造、加工或其他的环节可能发生问题导致毒素污染。但目前为止日本没公布，也不确定是不是红麴最常被污染的“橘霉素”，呼吁民众这段时间多注意，避免吃含有这类成分的保健品。